52博娱真的官网 - 高端访谈|周虹:罗氏中国的进阶利器

作者:匿名
时间:2020-01-10 11:52:40
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52博娱真的官网,上海罗氏制药有限公司总经理 周虹

2018年11月,上海举办首届以“进口”为主旨的中国国际进口博览会(以下简称“进博会”),这是中国主动向世界开放市场的重大信号:中国将顺应国内消费升级趋势,扩大进口空间,进一步降低关税,医疗等领域将放宽外资股比限制……

罗氏中国是最早响应进博会报名的参展商,也是医疗馆展位面积最大的企业之一,这样高调的背后,是罗氏中国随着组织架构的升级正在发生着变化:罗氏全球ceo和全球董事长轮番造访中国市场,同时宣布了25亿元建设的罗氏诊断亚太生产基地在苏州正式投产。

10月底,《医药界》·e药经理人独家专访罗氏全球ceo severin schwan(施万),问道:“罗氏中国接下来的新产品引进,仍会延续国家药价谈判,以优惠价格尽快扩大患者群体的形式吗?”施万毫不犹豫:“当然!”

2017年,罗氏四大肿瘤靶向药物赫赛汀、美罗华、安维汀、特罗凯全部成功通过国家药价谈判,降价幅度最高达70%,上海罗氏制药有限公司总经理周虹打破了高价肿瘤药与中国普通患者群体之间的可及性僵局。

接下来,施万对于中国区的期待不仅仅是成为罗氏全球第二大的业务市场,更多的是提升中国创新的贡献度,“成为另一个基因泰克,争取在中国实现全球创新药的首创首发。”

组织架构升级

2018年之前,罗氏中国是向罗氏的亚太区汇报,2018年开始罗氏全球重新梳理了组织架构,由中国、巴西、加拿大和欧洲五大国家市场共同构成国际业务部,直接向全球决策层汇报。

2018年初,罗氏中国内部也进行了一轮组织架构调整:分为肿瘤第一事业部、肿瘤第二事业部、普药事业部、特药事业部4个事业部,并重新划分产品及任命相关负责人。新的肿瘤第一事业部除了赫赛汀、美罗华等之外,还将负责未来上市的乳腺癌和血液病领域新药。肿瘤第二事业部主要产品有安维汀、特罗凯、希罗达,以及去年上市的黑色素瘤靶向新药佐博伏,还包括罗氏未来将上市的肺癌和消化道肿瘤新药等。根据艾美仕(ims health)数据显示,罗氏的业绩正以迅猛的速度实现增长,到年底有望成为行业内增长最快的公司。

以赫赛汀、美罗华、安维汀、特罗凯为代表的国家药价谈判品种在过去的一年里实际的业绩表现如何?“超出预期!去年是超指标完成,今年更别说了,将会是历史新高。”周虹信心满满,“去年我们大胆主动地降价,使国家药价谈判成功,当时有人就说罗氏傻。因为赫赛汀其实在一半的省市已经有医保了,而且是没有直接竞争的。但是如果我们不降,一定不会有这么成功的案例。2018年新一轮的肿瘤药再谈判,我们刚刚上市一年的靶向药物佐博伏再次成功进入国家医保目录,这也是国内唯一黑色素瘤的靶向药物。”

2018年4月,国务院总理特意考察上海罗氏制药有限公司,为这一模式点赞。两天后国务院总理主持召开的国务院常务会议决定,从2018年5月1日起,将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税降至零,使我国实际进口的全部抗癌药实现零关税,较大幅度降低抗癌药生产、进口环节增值税税负。同时要抓紧研究综合措施,采取政府集中采购、将进口创新药特别是急需的抗癌药及时纳入医保报销目录等方式,并研究利用跨境电商渠道,多措并举消除流通环节各种不合理加价。

新药雄心

得益于国家药品监督管理局的加速审批,罗氏旗下用于治疗alk阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌新药安圣莎于今年8月正式获批。这款抗癌新药仅在美国获批后9个月便迅速在中国获批,基本实现与欧美的同步上市。此后,在卫生、药监、海关、检验等相关部门和广大专家的大力支持下,安圣莎获批仅仅46天后就进入中国并上架,惠及到了第一位中国患者。以往,进口创新药在国内获批上市一般要比欧美晚5到6年,安圣莎的加速获批上市见证了中国不断深化改革开放,加速创新药品注册审评新政下的中国加速度。

施万说:“下次我再来中国的时候,我期待看到中国超越美国,全球创新药在中国能首创首发。”安圣莎的几乎零时差,给了他很大的信心。“中国能比美国fda(美国食品药品监督管理局)更快,我相信能。这肯定会发生的,只是什么时候发生而已。”

罗氏上海研发中心自行研发的正在临床过程中的乙肝新药可能是一个突破。罗氏上海研发中心针对乙肝病毒的药物研发,在世界范围内都属前沿,该中心里80%以上都是中国本土科学家。据了解,新药将结合两种机制来共同对抗乙肝病毒,既针对病毒进行靶向治疗,也针对免疫系统进行激活疗法。世界卫生组织的数据显示,全球大约有2.4亿人感染乙肝病毒,其中中国约有9000万乙肝病毒慢性感染者。

周虹说:“未来两年,我们将至少迎来4个新药的上市。其中包括血友病药物舒友立乐、乳腺癌药物perjeta(帕妥珠单抗)、pd-l1抑制剂—免疫疗法tecentriq以及达菲的升级版抗流感药物。

“这对于我们是一个最好的时代。我们能把创新药在中国快速获批,进入医保得到报销,让患者能最大范围的获益。这是一个特别多元化的国家,我们还希望商业保险能更深度地加入进来。对我们自己来说,慢慢会实现我们产品线的新老交替,越来越多的新药会迭代掉一些超过专利期的药物。”据了解,罗氏中国目前在华的产品线中在专利保护期的药物占比约为50%。一方面所有的跨国药企几乎都加强了在华的临床试验研发资源的投入,但是另外一方面那些早期药物开发的研发中心却发展不太顺利,问题出在哪里呢?“可能是转化医学。如何将研发管线上的研究成果运用到临床开发阶段,这是目前需要攻克的一项课题。而且这不是一朝一夕能成的,而需要企业、政府及科研机构共同推动,才能打造可持续发展的创新生态圈。”

下一阶段的小目标是什么?“中国能作为领导者,在产品策略上制定全球策略,在临床试验上能超过美国,中国的pi(主要研究者,principal investigator)能指导全球的研发,中国的人才可以向全球输送,走向国际舞台。”

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